一品红300723）4月27日揭晓投资者合连举止记载表，公司于2025年4月25日承担56家机构调研，机构类型为保障公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者合连举止合键实质先容： 一、公司先容一品红创立于2002年，是一家集药品研发、临蓐、发售为一体的立异型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药范围；目前，公司具备医药全财产链的研发运营管造技能，产物涵盖局限蕴涵化学药（含造剂和原料药）、中（成）药等范围。公司具备强劲的研发立异技能及转化技能，公司宽裕阐明企业身手上风和资源禀赋，通过自立研发、身手团结、投资并购等多种立异形式，延续降低公司医药研发气力；公司曾先后得回中国化药研发归纳气力百强企业、中国立异力医药企业100强和中国化药企业百强企业等声望称谓，是广州生物医药财产链的链主企业。目前，公司共有193个药品注册批件（含原料药登信号），个中国度医保种类82个、国度基药种类26个、国度中药庇护种类1个。公司共有百般正在研项目71项（不含身手改造类项目），个中：立异药项目15个；有34个项目/产物正在登记或待审批阶段，跟着百般产物渐渐得回审评通过，将进一步丰饶公司的产物管线年是公司转型、立异之年。终年杀青生意收入为14.50亿元；归属于上市公司股东的净利润-5.40亿元；2025年第一季度杀青生意收入为3.77亿元，比拟2024年第四时度增加79.16%，归属于上市公司股东的净利润为5,658.85万元，环比扭亏为盈。2024年，公司络续加码立异研发，终年研发参加3.25亿元，占生意收入的比重为22.40%。2025年一季度，公司连接维系高强度研发参加，研发参加7,422.81万元（含AR882III期临床用度资金化金额3,758.58万元），同比扩张18.71%。2024年度，一品红正在立异药范围杀青多项巨大打破。2024年8月，公司研发的立异药AR882得回美国食物药品监视管造局（FDA）授予的火速通道资历（FTD），用于调理临床痛风患者的可见痛风石，希望添补痛风石调理范围口服药物的环球空缺。2025年3月4日，AR882国内III期临床试验完结首例患者入组；该考虑是一项多核心、随机、双盲、平行对比的III期临床试验，旨正在评判AR882胶囊比较非布司他片正在中国调理痛风伴高尿酸血症患者的有用性和和平性。3月6日，AR882环球合节性III期REDUCE2试验完结全体患者入组；标记着该药环球同步研发的历程获得了又一巨大发展，此举意味着AR882国内、表临床试验通盘进入合节性III期阶段，隔绝杀青贸易化又接近一步。3月17日，AR882环球合节性III期REDUCE1试验完结首例患者入组，REDUCE1是一项与REDUCE2平行的III期临床考虑，旨正在评估AR882正在低落痛风患者血清尿酸含量（SUA）秤谌的出力。公司参股分迪药业一家用心于“靶向卵白降解剂-分子胶”立异药物研发的公司，目前合键全力于调理癌症和病毒传染性疾病的分子胶立异药的开垦。其余，分迪药业还创立了名为ProDeDrug的自立研发平台。ProDeDrug平台是分迪药业所有自立研发的科技效率，其适用性和有用性正在多个现实项目中取得了宽裕验证。该平台融入了卷积神经收集算法等前沿身手，成为察觉和优化分子胶新药的健旺东西。分迪药业的研发项目FD-001恰是基于ProDeDrug平台伸开的，该平台的应用极大地加快了分子胶药物的打算与开垦历程，打破了以往的身手瓶颈。2024年，分迪药业凯旋举办了其自立研发的打破性口服分子胶药物FD-001（定位为国度一类新药）的临床考虑启动典礼，该考虑关于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的调理拥有要紧意旨，标记着中国正在该范围内的巨大立异。此举意味着FD-001举动国内首个针对GSPT1靶点的降解分子胶，正式踏入临床患者考虑的新阶段。公司参股公司阿尔法分子是一家基于人为智能（AI）和原创生物盘算，靶向GPCR药物考虑的立异药物研发公司。自建立今后，永远相持立异驱动，已凯旋开垦轶群项当先身手，并运用GPCR范围的立异药物研发，目前有多条自研管线即将进入临床申报阶段。2024年4月，阿尔法分子受邀列入瑞士巴塞尔诺华展览核心列入GenAI4Pharma企业显现峰会。GenAI4Pharma为基于天生式AI和大措辞模子运用正在造药范围的国际顶尖嘉会，为企业供给国际显现的平台。公司永远用心康健财产和康健行状。举动广州生物医药财产链的链主企业，公司承袭为人类性命康健不懈搏斗的初心和责任，相持立异引颈，锚定“环球新”立异策略，奉行研产销一体化的全财产链构造。正在营业生长上，公司盘绕专业儿童用药，立异药企业领军品牌的生长策略，踊跃展开医药立异和高端药品研发，延续丰饶公司产物管线。目前，公司立异根本面坚固，引颈树范明显，生长韧性依然。2025年，公司将正在董事会的指挥下，满怀信仰，立异奋进，共启公司生长新篇章。二、调换的合键题目

　　问：从目前的公然材料看，公司正在研的立异药AR882正在中美两地的临床试验计划不所有相仿，是什么道理？其余，对AR882他日上市后的发售，有什么预计预期？

　　答：目前，AR882同步正在国表里展开Ⅲ期临床试验，由于美国针对高尿酸血症和痛风患者的临床一线用药是别嘌醇，中国针对高尿酸血症和痛风患者的一线用药好坏布司他片，两地分歧的用药习气酿成AR882正在中美两地的临床试验计划存正在区别。AR882国表里正正在展开的Ⅲ期临床试验，都是历程与美国FDA和中国CDE疏通审核并确认的。AR882的临床药效数据，让咱们合伙盼望。环球局限内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋向。墟市远景可期。

　　答：针对高尿酸血症及痛风墟市目前尚没有疗效额表好的药品，加之墟市远景可期，是以医药企业同样看好这一范围，纷纷入局。正在美国墟市，同样也有企业去踊跃申报，不过咱们通过公然数据，目前看到的情景是，要么前期临床数据与AR882存正在区别，要么临床试验进度掉队于AR882。就初志而言，咱们希冀AR882不但仅是一款药，而是一款产物可能真正做到让患者临床获益。目前AR882的显现出的临床数据而言，AR882除了可能低落血清尿酸温柔解痛风表，临床上还能抵达溶化痛风石的主意，而且AR882有美国FDA火速通道资历（FTD）的维持，而竞品仅有低落血清尿酸（SUA）的数据。高尿酸血症和痛风范围是个很大的墟市，咱们一经进入III期临床试验,而且正在美国风湿年会（ACR）、欧洲抗风湿病定约（EULAR）大会上都有周到的陈述数据。其他厂家的数据咱们左右不精确，欠好评判。祈望群多可能合伙起劲，真正做出能让患者络续获益的好产物。

　　问：正在披露年报的同时，咱们看到公司同步披露了《合于提请股东大会授权董事会管造简便序次向特定对象刊行股票预案合系事宜的议案》，请问该预案目进取展何如？

　　答：2020年动手，简便序次定增渐渐增加至全墟市。简便序次定增罗致成熟资金墟市的闪电配售轨造，夸上将项目占定权限最大化授予“墟市”，由刊行主体和买方墟市合法合规、天真自立决定占定，正在后续禁锢审核中大幅简化和缩短了审核流程，降低了订价和融资效劳。依照禁锢法规，简便序次定增仅能正在年度股东会上审批授权，且正在其审批通过之后的一年内有用。公司会依据禁锢法规条件，正在授权有用期内依照资金墟市融资发审情景与公司筹划筹划，择机奉行，整个情景以公司披露为准。

　　问：AR882拥有溶化痛风石的出力是由于特殊的组织？是何如正在降低和平性的同时，杀青靶点的高效联合与优异的疗效？

　　答：AR882分子是将苯溴马隆分子中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4个氘代，从而更改苯溴马隆的代谢途径和代谢产品谱，低落肝毒性。AR882项目主题团队有凯旋开垦雷西纳德的体验，故正在分子打算上克造了雷西纳德和苯溴马隆的漏洞，可能与尿酸转运卵白长效联合，延伸抑低功用的时分，临床结果显示其药效长达24幼时。况且，全天候的阻断尿酸重罗致不会加重肾负荷，可能避免肾毒性。故而显现出特殊的优效性和和平性。

　　答：公司营业合键聚焦于特质儿童药和立异慢病药范围，蕴涵高尿酸血症和痛风正在内的消化代谢是公司的核心策略构造目标之一。截止2024年年报披露日，公司共有百般正在研项目71项（不含身手改造类项目），公司研发管线合键聚焦正在代谢、炎症、神经等范围，共有15个立异药项目；个中：用于调理高尿酸血症的立异药AR882和用于降糖/减重的立异药APH01727片处于临床试验阶段，其余产物尚处于临床前考虑阶段。

　　问：目前，公司团结方Arthrosi公司海表Ⅲ期临床试验用度是否有压力？后续是挑选找MNC等大药企团结照旧只身资金墟市IPO？

　　答：AR882海表试验由Arthrosi主导，2025年3月6日，AR882环球合节性Ⅲ期REDUCE 2试验完结全体患者入组。3月17日，AR882环球合节性Ⅲ期REDUCE 1试验完结首例患者入组。目前，Arthrosi运营优异。他日，Arthrosi本着绽放的理念，通过墟市化的形式，杀青公司和股东便宜最大化。

　　问：请问公司对AR882的他日墟市发售，有什么的打算和考量？是通过进入医保走病院墟市，照旧通过院表途径走非招标墟市？

　　答：目前，高尿酸血症及痛风范围正在销产物数目有限，基于AR882前期特殊的临床数据发挥和高尿酸血症及痛风范围潜正在的墟市需求，公司对AR882上市后的墟市发售充满盼望。他日的产物贸易化形式，将跟着临床试验的发展也已提上日程，群多一同合伙盼望。

　　答：2024年8月，立异药AR882得回美国食物药品监视管造局（FDA）授予的火速通道资历（FTD）。2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完结首例患者入组。3月6日，AR882环球合节性Ⅲ期REDUCE 2试验完结全体患者入组。3月17日，AR882环球合节性Ⅲ期REDUCE 1试验完结首例患者入组。目前，AR882也被国度药监局大湾分别核心列为核心种类。底细上，目前AR882的临床试验发展要比估计速少许。公司与团结方Arthrosi正勠力专心，依据禁锢条件促进AR882研发。

　　答：高尿酸血症是嘌呤代谢芜杂惹起的代谢卓殊归纳症。同日２次血尿酸秤谌领先420μｍol/Ｌ称之为高尿酸血症。血尿酸浓度领先饱和度可正在合节个别酿成尿酸钠晶体并重积，诱发个别炎症反响和构造粉碎，即痛风。目前国内临床指南保举用于降尿酸调理的药物合键蕴涵裁汰尿酸天生的黄嘌呤氧化酶抑低剂别嘌醇和非布司他，以及鼓舞尿酸分泌的URAT1抑低剂苯溴马隆，均只可用于疾病提防和痛楚管造。氘（D）是氢（H）的牢固同位素，无毒无放射性。氘代药物是指含有氘原子的药物。氘代药的碳氘键（C-D）与常例的碳氢键（C-H）比拟，牢固性更高，可能影响药物的散布和代谢，进而或者更改药物的有用性、和平性和耐受性。氘代药物的潜正在上风蕴涵：1）氘代药物或者具有更牢固的代谢流程，流露更高的血药浓度和展现量，低落给药剂量；2）氘代药物或者拥有更长的半衰期，可能裁汰给药次数；3）氘代药物代谢途径或者改观，毒性代谢产品或者裁汰或隐没；4）研发周期短，本钱相对较低。分子组织决策物质的理化性子。AR882分子是将苯溴马隆分子中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4个氘代，从而更改苯溴马隆的代谢途径和代谢产品谱，低落肝毒性。AR882项目主题团队有凯旋开垦雷西纳德的体验，故正在分子打算上克造了雷西纳德和苯溴马隆的漏洞，可能与尿酸转运卵白长效联合，延伸抑低功用的时分，临床结果显示其药效长达24幼时。况且，全天候的阻断尿酸重罗致不会加重肾负荷，可能避免肾毒性。故而显现出特殊的优效性和和平性。

　　问：Arthrosi公司目前管线以表，是否另有其他正在研产物？倘使AR882项目凯旋后，Yanshunqi博士及其团队是连接从事新药研发照旧有其他筹划？

　　答：Arthrosi公司管线，公司聚焦主题产物开垦，争取早日推其向墟市并凯旋杀青贸易化，早日造福患者。一起走来感激蕴涵一品红正在内的统统公司股东及团结方，目前团队正努力激动立异药AR882临床试验历程，他日也会踊跃探究更多有益的事项。

　　答：公司联瑞智能造作基地依据FDA和欧盟程序修立，引进了国际当先的自愿化临蓐设置，配套多种音信化管造编造，集立异研发、精准释药身手、智能造作于一体，可满意环球药物智能造作需求。营销技能是公司生长强大的基因，已融入公司运营管造的各个方面。跟着立异药AR882和APH01727片等立异产物研发的络续促进，后续贸易化事宜将依据筹划稳步促进。同时，正在调换流程中，公司指导投资者，公司团结正在研立异药AR882尚需正在国表里展开Ⅲ期临床考虑并经药品审评部分审批通事后，方可上市发售,能否通过禁锢部分的最终核准、获批上市及上市时分拥有不确定性。目前，AR882尚未杀青上市发售，未爆发发售收入，对公司近期功绩不会爆发巨大影响。药品研发拥有高参加、高危险、高收益的特色，从临床试验到投产上市的周期长、合键多，易受到诸多不成预测的要素影响，临床试验进度及结果、他日产物墟市逐鹿情景均存正在诸多不确定性。敬请宽大投资者理性投资，留心危险;